尊敬的患者朋友：您好!
我院内分泌代谢科正在开展“评价RAY1225注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）”，方案编号：RAY1225-24-12。本试验已收到国家药品监督管理局下发的临床试验通知书(编号：2023LP00300)，该药物尚未在国内获批上市，现已通过我院伦理委员会的审查批准，拟在全国约70家临床研究中心开展，计划招募350例成年2型糖尿病受试者。
招募条件符合下列条件的患者可能入选
1.签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁的男性或女性。
2.筛选前根据《中国糖尿病防治指南（2024版）》的诊断标准确诊为2型糖尿病至少12周。
3.仅经过饮食和运动治疗，筛选前未接受过任何降糖药物治疗；或筛选前12周内未接受过任何降糖药物，且既往仅接受口服降糖药物治疗，联合用药≤2种。
4.筛选时本地研究中心检查糖化血红蛋白（HbAlc）≥7.5%且≤10.5%。
5.筛选时本地研究中心检查空腹血糖≤13.9mmol/L。
6.筛选时体重指数（BMI）≥20.0kg/m2。
7.具有生育能力的参与者（包括伴侣）愿意在整个研究期间至末次给药后3个月内采取有效避孕措施。
8.愿意并能够在研究期间维持规律的饮食和运动生活方式。
9.愿意并能够进行试验用药品皮下注射（两周一次）。
10.筛选前12周内没有参加过其他的临床试验并接受试验药物治疗者。
11.自我报告筛选前至少12周内体重最大变化<5%。
注：您是否符合筛选条件，最终将由研究医生决定。
报名方式
【现场报名】地址：吉林省长春市南关区芳草街长春国文医院内分泌科【电话报名】若您想了解该临床研究更加详细的信息，请联系科室研究医生！主要研究者： 邵红主任 咨询电话：0431-88609065 研究秘书： 王晶 咨询电话：13251792258
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